Elim Medical Technology (Suzhou) CO., Ltd. บรรลุ ISO 13485: 2016 การรับรอง

การเสริมสร้างความมุ่งมั่นในมาตรฐานคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก

Elim Medical Technology Co. , Ltd. ซึ่งเป็นผู้ริเริ่มชั้นนำในการแก้ปัญหาอุปกรณ์การแพทย์มีความภูมิใจที่จะประกาศการบรรลุความสำเร็จของ ISO 13485: 2016 การรับรองสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) การรับรองอันทรงเกียรตินี้ได้รับรางวัลจาก Cadia Standard Certification (Beijing) Co. , Ltd. (ใบรับรองหมายเลข G25Q2SZ1190R0S) ตรวจสอบความสอดคล้องของ บริษัท ในมาตรฐานสากลที่เข้มงวดสำหรับการออกแบบอุปกรณ์การแพทย์การผลิตและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ขอบเขตการรับรอง

การรับรองโดยเฉพาะครอบคลุมการผลิตม่านทางการแพทย์ขั้นสูง (สำหรับการส่งออก) ซึ่งเป็นการตอกย้ำความเชี่ยวชาญของ Elim Medical ในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและเป็นไปตามมาตรฐานสำหรับตลาดโลก

ความมุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศ

ISO 13485: 2016, ชื่ออุปกรณ์การแพทย์ - ระบบการจัดการคุณภาพ - ข้อกำหนดสำหรับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับทั่วโลกเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์ประสิทธิภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ด้วยการบรรลุการรับรองนี้ Elim Medical Technology แสดงให้เห็นถึงการอุทิศตนอย่างไม่เปลี่ยนแปลงเพื่อ:

   การใช้กระบวนการควบคุมคุณภาพที่แข็งแกร่ง

   ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดในตลาดเป้าหมาย

   จัดลำดับความสำคัญความปลอดภัยของผู้ป่วยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์

คำแถลงความเป็นผู้นำ

“ การรับรองนี้เป็นเครื่องพิสูจน์ถึงการทำงานหนักของทีมและสัญญาของเราที่จะส่งมอบความเป็นเลิศ” นายหยูซีอีโอของ Elim Medical Technology กล่าว “ เรามุ่งมั่นที่จะรักษามาตรฐานสูงสุดในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์และเหตุการณ์สำคัญนี้เป็นการตอกย้ำความสามารถของเราในการให้บริการพันธมิตรระหว่างประเทศด้วยความมั่นใจ”

แนวโน้มในอนาคต

ด้วยการรับรอง ISO 13485: 2016 Elim Medical Technology ได้รับการพร้อมที่จะขยายการดำเนินงานระดับโลกในขณะที่สนับสนุนภารกิจในการพัฒนาด้านการดูแลสุขภาพผ่านโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมและน่าเชื่อถือ บริษัท ยังคงมุ่งเน้นไปที่การปรับปรุงอย่างต่อเนื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความพึงพอใจของลูกค้า

เกี่ยวกับ Elim Medical Technology Co. , Ltd.

Elim Medical Technology Co. , Ltd. เป็นองค์กรที่มีความคิดล่วงหน้าที่เชี่ยวชาญในการวิจัยการพัฒนาและการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่ทันสมัย ด้วยการมุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมและคุณภาพ บริษัท ให้บริการผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลกส่งมอบโซลูชั่นที่ช่วยเพิ่มการดูแลผู้ป่วยและประสิทธิภาพการดำเนินงาน

Elim Medical Technology Co. , Ltd. - การบุกเบิกคุณภาพด้านการดูแลสุขภาพ

รายละเอียดที่สำคัญรวมถึง:

   Certification Body (Cadia) และหมายเลขใบรับรอง

   วันที่มีผลบังคับใช้ (31 กรกฎาคม 2568)

   ขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง (ม่านทางการแพทย์เพื่อการส่งออก)

   การเน้นกลยุทธ์เกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลกและความปลอดภัยของผู้ป่วย

โครงสร้างนี้สร้างความสมดุลระหว่างความเป็นมืออาชีพด้วยความสามารถในการอ่านการจัดวางการรับรองเป็นเหตุการณ์สำคัญในการเติบโตของ บริษัท ในขณะที่เสริมความน่าเชื่อถือสำหรับพันธมิตรระหว่างประเทศ